Jak splnit konečnou směrnici FDA pro sledovatelnost potravin (FSMA 204)

Konečná směrnice FDA  pro sledovatelnost potravin, známé jako FSMA 204, je zásadním krokem ke zlepšení bezpečnosti potravin zlepšením sledovatelnosti v celém dodavatelském řetězci. Pokud manipulujete s potravinami uvedenými na seznamu sledovatelnosti potravin (FTL), budete muset splnit specifické požadavky na vedení záznamů, přiřazování kódů šarží sledovatelnosti (TLC) a integraci postupů značení a kódování.

Kroky k dosažení souladu s předpisy

Krok 1: Vysvětlení klíčových požadavků

FSMA 204 “vyžaduje, aby osoby, které vyrábějí, zpracovávají, balí nebo drží potraviny na FTL, udržovaly a poskytovaly svým partnerům v dodavatelském řetězci klíčové datové prvky pro určité kritické sledovací události v potravinářském dodavatelském řetězci.”

  • Kritické události sledování (CTE): Klíčové body v dodavatelském řetězci, jako je pěstování, příjem, transformace, expedice, sklizeň, chlazení a počáteční balení.
  • Klíčové datové prvky (KDE): Specifické podrobnosti spojené s každým CTE, jako jsou popisy produktů, čísla šarží, data, místa a množství.

Tyto záznamy jsou propojeny s TLC, aby bylo možné sledovat pohyb potravin v dodavatelském řetězci v případě stažení z trhu nebo vypuknutí epidemie. TLC jsou jedinečné alfanumerické identifikátory přiřazené FTL potravinám během specifických CTE pro propojení všech záznamů o sledovatelnosti.

  • TLC mohou obsahovat kódy šarží/sérií, které se již tisknou na potravinářských výrobcích
  • TLC jsou zásadní pro shodu s FSMA 204. Přiřazený kód zajišťuje sledovatelnost v celém dodavatelském řetězci.
  • Pokud je potravina přebalena nebo přeměněna, musí nový obal odrážet původní nebo aktualizovanou TLC.

Další informace o CTE, KDE a TLC najdete v tomto dokumentu od FDA.

Krok 2: Přiřazení a správa TLC

Tyto kódy se používají k jednoznačné identifikaci čísel šarží potravin a jejich propojení s kritickými záznamy o sledování, což umožňuje rychlejší zpětné sledování během stažení z trhu nebo vypuknutí epidemie.

  • Kdy přiřadit TLC:
    • Během počátečního balení surových zemědělských komodit (RAC) jiných než z rybářských plavidel
    • Když je potravina získaná z rybářského plavidla poprvé přijata v pozemním zařízení
    • Když se jídlo transformuje (např. míchání, přebalování nebo označování štítky)
  • Osvědčené postupy pro přiřazování TLC:
    • Pro každou šarži použijte jedinečný alfanumerický kód, abyste se vyhnuli duplicitě.
    • Ujistěte se, že kód je propojen se všemi KDE pro každý CTE ve vašich záznamech.
    • Pokud obdržíte celovozovou potravinu od subjektu, který má výjimku, přiřaďte dobrovolný TLC, pokud žádný neexistuje (pokud jej neobdrží maloobchodní potravinářská provozovna nebo restaurace).
    • Zvažte zahrnutí identifikátoru místa výroby produktu. FDA na to odkazuje jako na zdroj kódu šarže pro sledovatelnost.
  • Kde využít TLC:
    TLC lze sdílet s dalším příjemcem krmiva pomocí různých metod, které zajišťují dostupnost požadovaných informací o sledovatelnosti. Označení potraviny tímto kódem sice není vyžadováno, ale TLC musí být dodáno ve formátu, který příjemci umožní vést evidenci vyžadovanou podle tohoto pravidla. Mezi metody sdílení TLC patří:
    • Nákladní list: Zahrnutí TLC do přepravních dokladů
    • Advance Shipment Notice (ASN): Poskytování TLC elektronicky před dodáním jídla
    • Email: Odeslání TLC v rámci samostatného sdělení
    • Balení: 2D strojově čitelné kódy, jako jsou QR nebo DataMatrix kódy vytištěné na primárním nebo sekundárním obalu nebo souvisejících dokumentech
    • Balení: GS1-128 1D kódy vytištěné na primárním a/nebo sekundárním obalu

Tato flexibilita umožňuje podnikům zvolit si nejefektivnější metodu pro své operace.

  • Transformační události:
    Přebalování potravin na seznamu sledovatelnosti potravin (FTL) je považováno za transformační událost podle pravidla FDA pro sledovatelnost potravin. Transformace zahrnuje jakoukoli činnost, která mění potravinu nebo její obal, jako je míchání, přebalování nebo přeznačování, pokud výsledkem zůstává FTL potravina. Zde je vše, co potřebujete vědět:
    • Co se kvalifikuje jako transformační událost?
      • Výroba nebo zpracování potravin
      • Změna krmiva prostřednictvím míchání, přebalování nebo přeznačkování
      • Změna obalu nebo obalu potravin
    • Kdy je vyžadováno nové TLC
      • Nová TLC je obvykle vyžadována u přebalovaných produktů.
      • Pokud však přebalování zahrnuje kombinaci položek ze stejné šarže sledovatelnosti (“podobné do podobného”), může být zachována původní TLC.

        Pokud je zachována původní TLC, jsou pro zachování souladu vyžadovány další kroky:
    • Udržování záznamů o transformaci
      • Zdokumentujte, že kódy šarží před a po přebalení jsou totožné.
      • Aktualizujte zdroj kódu šarže pro sledovatelnost tak, aby odrážel umístění, kde došlo k přebalení.

Krok 3: Vytvoření plánu sledovatelnosti

Podle FSMA 204 je vyžadován plán sledovatelnosti, který vám pomůže zajistit, že budete mít jasnou strategii pro správu záznamů, kódů a štítků o sledovatelnosti. Měla by obsahovat:

  • Jak budete zachytávat, ukládat a udržovat KDE a TLC pro všechny CTE.
  • Formát (papírová, elektronická) a umístění těchto záznamů.
  • Podrobný postup pro přiřazení TLC k FTL potravinám.
  • Seznam FTL potravin, se kterými manipulujete, a jak zajistíte, aby byly správně sledovány, označeny TLC a zahrnuty do vašich záznamů o sledovatelnosti.
  • U farem zahrňte podrobné mapy zobrazující oblasti pěstování nebo akvakulturní nádoby se zeměpisnými souřadnicemi a identifikátory pro každé místo.
  • Určete kontaktní osobu, která je zodpovědná za správu plánu sledovatelnosti a odpovídání na otázky týkající se záznamů, TLC a dodržování předpisů.

Krok 4: Implementace systému sledovatelnosti

Abyste vyhověli pravidlu FSMA 204, budete potřebovat robustní systém sledovatelnosti, který integruje záznamy, kódy a štítky. Tento systém by měl zajistit přesnost a dostupnost a zároveň umožnit bezproblémové sdílení informací o sledovatelnosti s partnery v dodavatelském řetězci.

  • Přijměte digitální nástroje:
    • Ke sledování DĚ, CTE a TLC používejte systémy plánování podnikových zdrojů (ERP), technologii blockchain nebo jiná řešení pro uchovávání elektronických záznamů.
    • Zajistěte, aby váš systém dokázal generovat štítky pomocí TLC a aktualizovat je během transformace nebo opětovného balení.
  • Školení zaměstnanců:
    • Poskytněte školení o tom, jak přiřazovat TLC, aktualizovat štítky a přesně zadávat data sledovatelnosti.
    • Naučte zaměstnance, jak rychle reagovat na žádosti FDA o záznamy nebo informace o sledovatelnosti.
  • Provádět pravidelné audity:
    • Pravidelně kontrolujte svůj systém sledovatelnosti, abyste se ujistili, že jsou správně udržovány KDE, TLC a štítky.
    • Otestujte své procesy pro získávání a sdílení dat v požadovaném časovém rámci FDA do 24 hodin.

Krok 5: Spolupráce s partnery dodavatelského řetězce

End-to-end sledovatelnost závisí na silné spolupráci s vašimi partnery v dodavatelském řetězci. To zahrnuje sladění systémů, sdílení údajů o sledovatelnosti a zajištění toho, aby TLC sledovaly produkty v dodavatelském řetězci.

  • Sjednoťte postupy vedení záznamů:
    • Spolupracujte se svými dodavateli, distributory a dalšími partnery, abyste zajistili, že zachycují a sdílejí KDE a TLC.
    • Ověřte si, že všechny štítky obsahují správné TLC, a to i po přebalení nebo úpravě potravin.
  • Sdílení informací o sledovatelnosti:
    • Vyměňujte si KDE, TLC a další požadovaná data na každém CTE.
    • Ujistěte se, že vaši partneři chápou svou roli při udržování sledovatelnosti podle pravidla FSMA 204.

Udržujte si náskok před nejnovějšími zprávami v reálném čase:

Přihlásit k odběru bulletinu

Revidovaná časová osa dodržování předpisů

Dne 20. března 2025 oznámila FDA svůj záměr prodloužit lhůtu pro splnění požadavků pravidla sledovatelnosti potravin o 30 měsíců. Nová prodloužená lhůta pro splnění požadavků, která byla původně stanovena na 20. ledna 2026, ještě nebyla finalizována, ale očekává se, že podnikům poskytne další čas na plnou implementaci požadavků pravidla.

S tímto dodatečným časem byste mohli:

  • Začněte s přípravou již nyní: Vyhodnoťte své současné systémy sledovatelnosti, identifikujte mezery a začněte modernizovat procesy tak, aby splňovaly požadavky.
  • Využití zdrojů FDA: Využijte pokyny, nástroje a příležitosti k dialogu s regulačními orgány během přechodného období poskytované FDA.
  • Spolupráce s partnery: Využijte prodlouženou časovou osu ke sladění systémů vedení záznamů, TLC a postupů značení s vašimi partnery v dodavatelském řetězci.

Proaktivním řešením požadavků pravidel během tohoto prodlouženého období zajistíte pro svůj podnik plné dodržování předpisů a zároveň přispějete k bezpečnějšímu a transparentnějšímu potravinovému dodavatelskému řetězci.

Jak může Videojet pomoci

Společnost Videojet, světový lídr v oblasti řešení pro kódování, značení a tisk, poskytuje nástroje, které výrobci potravin potřebují ke splnění požadavků na sledovatelnost a označování podle FSMA 204. Toto pravidlo vyžaduje použití jasných a odolných TLC na obalech potravin a pokročilá řešení Videojet jsou navržena tak, aby tento proces zjednodušila

Společnost Videojet nabízí řadu technologií, včetně kontinuálního inkoustového tisku (CIJ), termálního inkoustového tisku (TIJ), termotransferového přetisku (TTO), laserového značení, velkoznakových tiskáren a štítkovačů, které splňují rozmanité potřeby výrobců potravin. Tato řešení přinášejí:

  • Flexibilní možnosti tisku 2D kódů sledovatelnosti obsahujících základní informace, jako jsou kódy šarží, dat a šarží nebo jiné identifikátory výroby.
  • Vysoce kvalitní, strojově čitelné kódy na různých obalových materiálech, včetně plastů, skla, lepenky a flexibilních fólií.
  • Rychlý a spolehlivý výkon pro podporu vysokorychlostních produkčních prostředí.
  • Bezproblémová integrace se stávajícími výrobními linkami pro minimalizaci prostojů a zajištění efektivity.

Kromě robustního hardwaru poskytuje společnost Videojet software a podporu, které výrobcům pomáhají splnit požadavky FSMA 204 na sledovatelnost. Mezi tato řešení patří:

  • Software VideojetConnect™ pro propojení TLC s klíčovými datovými prvky (KDE) a integraci s podnikovými plánovacími systémy, jako jsou ERP, MRP a MES.
  • Správa dat, která je povolena pomocí technologie Videojet CLARiSUITE,® zaznamenává data zadaná operátorem nebo odeslaná na tiskárnu do souboru protokolu, který lze poté exportovat do souboru CSV. S podporou partnerů společnosti Videojet může správa dat v reálném čase zjednodušit sdílení záznamů o sledovatelnosti s partnery v dodavatelském řetězci nebo FDA.
  • Školení obsluhy a technická podpora, které pomáhají udržovat konzistentní kvalitu kódu a shodu s předpisy.
  • Přizpůsobené servisní plány pro minimalizaci prostojů a maximalizaci výkonu zařízení.

Kódování, značení, řešení sledovatelnosti a podpora společnosti Videojet vám společně s naší sítí partnerů mohou pomoci s jistotou splnit požadavky FSMA 204 a zároveň zvýšit provozní efektivitu a bezpečnost potravin.